为全力保障人民群众用药安全有效可及，东阳市局以“人民至上、生命至上”为宗旨，持续推进“四化”建设，全方位提升县域基层药品监管能力，积极营造药械化安全使用环境,促进医药产业高质量发展。2020年，全市规上医药产值63亿元，营收超100亿元。今年药械化企业体量和增量继续保持金华第一。监管执法力度不断深化，上半年查办器械类案件12起、罚没款26万余元，化妆品类案件11起（1起为全省第二起查办案）、罚没款40万余元，较2020年全年分别增长1100%、1200%，450%、686%。
一是构建“标准化”体系，“一本通”助基层干部能查会管。针对基层专业人才匮乏、业务不精，干部不敢查、不会查难题，该局创新思路、积极破题。多科室碰头探讨，研究制定《药械化十查十问》“一本通”手册。该手册以“程序合法、标准统一、一看就懂、一学就会”为指导原则，结合东阳实际，总结归纳药械化监管过程中存在的主要问题、检查方法、处置措施等，以简单明了的问答形式指导基层干部怎么查、如何办，极大增强了基层执法信心，有效提升干部监管执法能力。目前，该手册已印发380余册。
二是打造“专业化”队伍，“一积分”促基层尖兵接茬成长。推出《东阳市市场监管局干部职工积分管理办法》，将干部积分与能力提升、职务晋升、年终评优相结合，如，近两年提拔中层干部52个，积分排名成为提拔时重要参考指标。把专业化检查员列为加分项目，促进检查员工作积极性。建立梯队培养模式，建立检查员预备库。为能力突出的干部创造更多的专业化培训、检查等锻炼机会，更快成长为业务尖兵。目前，该局有国家级检查员1名、省级检查员11名，金华市级检查员14名，27名干部列入检查员预备库。
三是建立“常态化”机制，“一起学”保药品风险可防可控。把学习培训作为一项常态化工作列入全年计划中，采用定期举办科长讲堂、开展药品监管风险会商、经验交流会等形式，及时发现共性问题，研判应对措施，防范化解系统性风险，筑牢药品安全防线。如，3月举行基层所长交流药械化执法办案心得会后，二季度全局医疗器械案件查处力度明显提升；7月，该局与浙药高专联合举办了药械化监管能力提升培训班，52名基层一线干部参加学习。下半年，将重点围绕各领域监管风险点举行相应的学习交流。
四是推进“数字化”监管，“一次查”促治理效能有效提升。今年，该局承办浙江市场监管执法在线—智能执法辅助项目、药品上市许可持有人药品生产数字化监管等三个“数字化”改革项目，以基层经验促上层系统完善。同时，多渠道尝试，以“综合一次查”推进“数字化”监管实践。如，首次将化妆品经营环节列入“双随机”检查重点；探索监管与稽查高效协同模式，首次科队联动，成功查获一起涉案值超100万元的无证网络销售药品大案；通过浙政钉掌上执法开展易制毒药品等跨部门联合行动，推进“综合一次查”实现跨领域融合。
信息来源：东阳市市场监督管理局