康恩贝甲钴胺片通过仿制药一致性评价

作者:lhl来源:发表时间:2021-08-30阅读次数:901

       近日,康恩贝股份公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,杭州康恩贝生产的甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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       甲钴胺片主要用于治疗周围神经病。周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病,常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛,以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。
  
       米内网数据显示:相应国内药品终端市场2020年甲钴胺片销售额为19.07亿元,杭州康恩贝该药品以终端市场计销售额为5,506万元,占市场份额的2.89%。

       根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此杭州康恩贝的甲钴胺片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。