来源: 东阳日报 作者: 郭好进 通讯员 张群坚
近日,浙江野风药业股份有限公司原料药卡比多巴通过了日本PMDA官方机构的审计检查,再获一张国际市场通行证。
日本PMDA官方认证官分别对野风药业文件管理、教育培训、产品、工艺验证、生产现场、精烘包环境检测、仪器管理、仓储管理、公用系统、取样规程、实验室等进行了全面严格检查,特别是针对数据(记录)、现场(文件)一致性等向相关人员进行了细致询问和实地察看。野风药业严谨、真实、标准、科学的管理体系,受到了审计官的充分肯定。
近年来,野风药业在确保安全生产、环保优先的前提下,每年都会不定期进行消防、安全知识培训和演练,不定期组织自检自查,主动接受上级检查和不同客户的审计,用行动把GMP管理体系落到实处。据悉,野风药业先后通过了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001体系认证,迄今已有三只产品通过了国内GMP认证,产品左旋多巴顺利通过了墨西哥官方认证。目前,公司主打产品甲基多巴占据全球市场30%以上的份额。