2017年全省药品监管工作会议在杭州召开

来源:发表时间:2017-05-22阅读次数:690

5月18日--19日,2017年全省药品监管工作会议在杭州召开,会议全面总结2016年度药品监管工作,分析当前面临的形势和任务,研究部署2017年药品监管重点任务。各地市药品注册、安监、流通和行政审批处分管领导和负责人,省局药品注册处、药品安全监管处、药品流通监管处全体人员,省局相关处室和直属单位负责人参加了会议。邀请了省纪委派驻省工商局纪检组负责人、省医药行业协会负责人参加会议。

省食品药品监督管理局党组书记、局长朱志泉,党组副书记、副局长陈时飞,党组成员、副局长邵元昌出席会议并讲话。

朱志泉局长充分肯定了药品监管工作取得的成绩,深入分析了当前面临的新形势、新要求,并从五个方面对进一步做好药品监管工作提出了明确要求。朱志泉局长指出,2016年全省各级食品药品监管部门坚决贯彻党中央、国务院和省委、省政府、国家总局关于药品安全工作的决策部署,全面落实“四个最严”要求,按照省局的工作部署,坚持标本兼治、着力治本,不断破解影响药品安全的突出问题,稳步构建保障药品安全的长效机制,全省药品安全形势持续稳定向好,没有发生重大药品安全事件。尤其是圆满完成G20杭州峰会药品安全保障任务,得到了省委、省政府和国家总局主要领导的充分肯定,全省药品监管工作取得显著成效,浙江药监继续走在全国前列。

朱志泉局长强调针对药品安全的特殊重要性,必须清醒认识到,药品是最特殊的产品,需要我们有为民监管的政治担当;必须清醒认识到,药品风险是最系统的风险,需要我们有严字当头的履职决心;必须清醒认识到,医药行业是最朝阳的产业,需要我们有精准服务的创新举措;必须清醒认识到,当前困难是最难啃的骨头,需要我们有攻坚破难的干事勇气。

朱志泉局长要求根据国家总局的工作部署和省局年度重点任务安排,2017年全省药品监管工作要全面贯彻“秉持浙江精神,干在实处、走在前列、勇立潮头”的新使命,准确把握药品安全的特殊重要性,深入实施“三网六体系”决胜见效行动,进一步提升标准、拉高标杆,加快推进覆盖从实验室到医院的现代治理体系建设,努力把浙江打造成为走在全国前列、具有标杆意义的“食品药品安全放心省份”。重点抓好以下五方面工作:一是要守牢底线,聚焦安全隐患,强化风险管控。要严格监督检查,保证药品研发生产经营过程持续合规,确保数据完整、真实、可追溯;要靶向质量抽检,以排查质量风险为目标,形成更加科学有效的抽验机制;要动态风险监测,提前研判风险、预测趋势,提升监管有效性;要全程质量追溯,利用信息化手段和移动互联网技术,建设高效安全、实时监测、智能预警的智慧监管云平台,加强药品全过程监管。二是要敢于亮剑,聚焦突出问题,强化专项整治。要针对当前药品领域存在的突出安全问题,组织开展中药饮片质量提升专项整治、城乡结合部与农村地区小药店和小诊所药品质量整治、第二类精神药品安全专项整治,并加强检查稽查衔接,坚决惩治违法犯罪行为,持续保持严打高压态势。三是要深化改革,聚焦提速增效,强化制度创新。全面贯彻落实省政府“最多跑一次”改革工作要求,通过进一步加大仿制药一致性评价工作推进力度、药品上市许可持有人制度试点实施力度,积极开展上市药品信息登记,配合推进药品购销“两票制”改革等措施,为企业发展提供优良政务环境。四是要多方互动,聚焦主体责任,强化社会共治。通过狠抓企业自律,狠抓市场倒逼,狠抓社会监督,狠抓党政同责,进一步创新药品安全治理,以落实企业主体责任为核心,建立社会共同各方共同参与药品安全治理的互动机制。五是要重心下移,聚焦能力短板,强化专业监管。主要是加快药品认证检查机构组建,加强药品专业监管队伍建设,加速智慧监管系统作用发挥,加强党风廉政和作风建设。

陈时飞副局长、邵元昌副局长分别结合各自分管的工作,对进一步做好2017年药品监管工作提出了明确要求。省局药品注册处、药品安全监管处、药品流通监管处负责人分别对2017年重点工作进行了部置。会议还听取了各地市工作汇报,对日常监管中存在问题进行了分析研究。