东阳市局“四点发力”推进不良反应监测提质增效

来源:发表时间:2018-12-12阅读次数:784

为切实推动各医疗机构及药械生产、经营单位落实药械不良反应(事件)监测工作,今年来,东阳市局“四点发力”推进药品不良反应监测提质增效。截至目前,共上报药品不良反应(ADR)报告1209份,完成率138.17%,其中新的或严重的上报551份,完成率209.90%;上报器械不良事件(MDR)报告189份,完成率135.00%。

一是提升“认识点”, 强化目标分解落实。联合卫计局成立药品不良反应监测工作领导小组,通过年初制定下达目标任务值,年末考核评先,每年召开一次监测工作会议,每半年联合发文通报,每月定期汇总的形式,进一步提高各测报单位的主体责任意识。针对东阳医药产业较为发达,药品、医疗器械生产企业较多的实际情况,邀请金华市中心通过检查与指导相结合的方式,促进上市许可持有人加强药品不良反应监测体系建设,落实产品安全主体责任。结合医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况全方位检查工作,要求乡镇以上医疗机构必须完善药械监测工作制度,配备专(兼)职药械不良反应监测工作人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,确保药械使用安全、有效。

二是找准“突破点”,发挥示范带头作用。积极与省、市中心沟通,推动市人民医院申报ADR监测国家级哨点医院建设。建设过程中,该局与人民医院常务副院长沟通,指出存在的不足。市人民医院随即组织科室业务骨干到金华市中心医院等测报先进单位取经学习,并将ADR、MDR测报工作纳入对科室年度考核、评先内容之一。通过对标学习,帮扶指导,人民医院已基本完成国家级哨点医院创建工作,成为金华市目前唯一一家国家级哨点医院。截至目前,人民医院共上报ADR报告444份,占报告总数的36.72%,起到了良好的示范带头作用。

三是狠抓“着力点”,强化网络体系建设。将ADR、MDR监测工作纳入药械日常监管重要工作内容,实行A、B岗工作制度,要求有关科室全员都要熟悉该项业务,多次利用工作间隙加强业务培训,不断提升自身业务水平。建立微信工作群,每天审核ADR、MDR报告,并当天将审核情况反馈给测报单位,微信群上开展良性互动,督促、指导测报单位做好上报工作。根据《东阳市药品和医疗器械不良反应监测工作管理办法(试行)》的规定,按照“多报多得,质优多得”的原则,近三年联合财政局共发放地方专项补助资金16余万元,用于不良反应监测网络的体系建设及相关设备的维护。

四是拓展“宣传点”,疏通报告来源瓶颈。邀请市中心专家深入医疗机构,通过现场教学、答疑等互动形式对一线医护人员进行测报业务知识培训,扫除医护人员ADR、MDR知识盲区,打通测报链条“最后一公里”。发放《药品不良反应典型案例集》《临床常见医疗器械不良事件汇编》等宣传材料,以重点监测品种为突破口,深度挖掘风险信号,全面推进监测工作。结合“安全用药月”“全国科普日广场咨询”等系列宣传活动,通过“科普一条街”、“手拉手”安全用药进校园、“药品安全知识大讲堂”、微信公众号发布多期安全用药提示等具体形式,增强公众对用药安全及药械不良反应监测工作的认知度和重视度。