为抓好春节期间药械质量安全监管工作,确保全市人民群众度过一个欢乐、祥和的春节,东阳市局“三落实三强化”开展节前药械安全大检查,切实保障群众节日期间用药用械安全。
一是落实主体责任,强化安全生产管理。开展医药企业安全专项检查,确保相关企业安全生产责任落实到位。在药品批发企业,重点检查了麻醉药品、第一、二类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的购销存管理情况,并要求连锁总部及时组织相关人员开展门店安全检查,及时消除安全隐患,叮嘱企业配齐常用药品,满足市民春节期间的用药需求。在药品、医疗器械械生产企业,要求企业及时上报春节期间开复工、人员值守相关情况,深入企业生产车间、仓库实地查看生产流程、货物存储、消防设施配备等情况,对可能存在的安全隐患进行逐一检查,并要求企业立即布置开展自查自纠,发现风险隐患及时整改到位。截至目前,共走访辖区药品批发企业2家,连锁总部4家,药、械生产企业3家,发现风险隐患1处,已要求企业立即整改。
二是落实专项检查,强化风险能力管控。一是开展疫苗流通和使用环节质量监管。联合新组建的市卫健局,对疾控中心疫苗采购、出入库记录、冷链管理、疫苗配送等方面进行了全面、细致的检查。并随机抽取了2家疫苗接种单位,详细了解疫苗日常管理和接种情况,未发现使用过期疫苗。二是开展参茸类滋补中药材专项检查。以城乡结合部药店、诊所,农贸市场,大型超市OTC专柜,参茸一条街等为重点区域,以进口红参、铁皮石斛、阿胶为重点检查品种,严查产品进货渠道、外观质量状况、包装标签管理,规范市场经营秩序。截至目前,已出动执法人员126人次,检查经营户62家,立案查处1家。三是开展装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)及护理液、体验式销售医疗器械、公众消费类医疗器械专项检查。重点关注无证经营、超范围经营、经营未取得注册证的装饰性彩色平光隐形眼镜等违法违规行为,公众消费类医疗器械产品说明书、标签是否规范,免费体验类医疗器械是否有注册证、购销是否合法规范等。截至目前,已出动执法人员62人次,检查经营户26家,发放责令整改通知书5份,立案查处1家。
三是落实舆论引导,强化药械知识宣传。一方面结合“保健”市场乱象专项整治行动,在东阳商城、东门菜场等人员密集场所,通过设置展板、讲解体验类医疗器械欺诈和虚假宣传案例等方式,提醒广大群众远离医疗器械非法营销场所。现场与群众交流互动,分享实际监管中以免费体验、旅游等形式出现的消费陷阱,并受理群众相关投诉举报。活动现场共发放保健品、药械知识宣传单和宣传手册600余份、宣传袋1000余个。二是借“你点我检”深入各镇乡街道开展食品安全快检的契机,宣传安全用药知识,打消了群众对药械安全问题的疑虑,为群众营造一个安全放心的饮食用药环境。