来源: 浙江省药品监督管理局
为指导我省进口医疗器械代理人有序开展进口医疗器械延续注册申报工作，现将2020年6月1日至2021年12月31日到期的进口第二类和进口第三类医疗器械注册证产品目录予以发布。相关代理人应及时告知境外生产企业准备延续注册申请资料并按照《医疗器械监督管理条例》第十五条的要求提出延续注册申请；不打算继续生产的品种及时办理注销手续。鉴于目前医疗器械检测前期排队时间较长，特别是EMC检测，对于涉及到医疗器械强制性标准修订的以及有国家标准品、参考品发布或者更新的产品，相关代理人及境外生产企业应合理规划，及时做好产品的检验工作。上述目录如有产品遗漏，请及时联系省局医疗器械监督管理处。
特此通告。
附 件 ：进口医疗器械产品目录
联系人：俞卉 联系电话：0571-88903347
浙江省药品监督管理局 2019年11月27日