李克强详解国务院系列重大利好政策:帮助企业渡过难关

作者:lhl来源:发表时间:2020-02-20阅读次数:488

疫情防控关键期,为切实加强对防疫药品生产研发企业的帮扶指导,帮助防疫药品生产企业复工复产,助力抗击新冠肺炎疫情,台州市局推行专员进驻+专家帮扶,打造“三精”指导员为防疫药品生产保驾护航,实现生产环境风险最低,质量安全风险最低,疫病传播风险最低和提高防疫药械生产能力的“三低一高”目标。 

一是精准选人,强支援。全面排查辖区内抗病毒药、糖皮质激素制剂和原料药、新冠病毒诊疗方案中所列中药和中药饮片等品种,敲定防疫药品生产清单。创建防疫药品生产指导员制度,精准选取经验丰富的骨干担任指导员,为支援防疫药品生产企业有序复工复产开足“马力”,所有指导员均具备多年药品生产监管经验,其中药械生产监管科长5名、省级GMP检查组4名。 

二是精细指导,促生产。指导员每周对派驻企业开展2次以上工作指导,重点指导企业开展复产前风险隐患排查、职工健康监测、防护物资配备、环境卫生和就餐管理、生产过程持续合规自查、完善应急处置措施等,协调解决企业研发、报批以及生产中存在的困难。已走访9家防疫药品生产企业,省市两级联动帮助海正药业获批上市全国首个潜在治疗新冠肺炎药物。 

三是精密监管,保合规。目前台州防疫药品生产相关企业已经基本全面复工,积极指导企业科学安排疫情期间生产计划,坚定复产一家检查一家制度,对药品生产“人、机、料、法、环”各环节全面检查,并对关键防控药品进行质量监督抽验,选派GMP检查组长对海正药业潜在治疗新冠肺炎药物生产实行全程跟踪,确保产品生产过程持续合规,质量符合要求。